Vor kurzem fand bei Roth das Notified-Body-Audit statt. Die erfolgreiche Rezertifizierung bestätigt die Wirksamkeit des Qualitätsmanagements. Die Kunden können sich auf einen zuverlässigen Partner mit hoher Prozess- und Produktqualität verlassen.

Die Erstzertifizierung des Qualitätsmanagements nach ISO 9001 fand bei uns bereits in den 90er-Jahren statt. Danach folgten die Erstzertifizierungen nach ISO 13485 fürs Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie nach ISO 14001 fürs Umweltmanagementsystem. Für diese drei ISO-Normen findet alle drei Jahre ein umfassendes Rezertifizierungs-Audit statt. Es handelt sich dabei um unser wichtigstes Audit auf Systemebene.

Wachsames Auge

Im Rahmen des Qualitätsmanagements werden sowohl interne als auch externe Faktoren, welche einen Einfluss auf die Qualität der Produkte haben könnten, laufend überwacht. Entsprechend reicht es nicht, die eigenen Prozesse unter Kontrolle zu haben und diese kontinuierlich zu verbessern. Die Prozesse müssen ständig an die sich ändernden Rahmenbedingungen angepasst werden. Und davon gab es in letzter Zeit einige: internationale Konflikte, ungewisse Energieversorgung, Fachkräftemangel, um nur einige Themen zu nennen. Dank aufmerksamer Beobachtung des Umfelds sowie der frühzeitigen und dennoch überlegten Reaktion auf Ebene der Prozesse konnten wir den steigenden Qualitätsansprüchen trotz herausfordernden Bedingungen stets gerecht werden.

Gewissenhafte Planung

Vor dem umfassenden ISO-Rezertifizierungsaudit durch die Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS) führten wir ein internes Audit durch. Dabei überprüften wir noch einmal alle relevanten Dokumente auf Aktualität und ordneten sie den Normpunkten zu, bevor wir sie an die SQS übermittelten. Auf dieser Basis stellte diese das viertägige Auditprogramm zusammen. Die SQS setzte den Schwerpunkt unter anderem auf Risikoanalysen und Neuerungen im Zusammenhang mit dem Klimawandel. Unsere Relevanzanalyse und Notfallplanung haben die Auditoren überzeugt.

Starke Kundenorientierung

Der Auditor lobte ausserdem die klaren Abläufe in der Fertigung sowie das straff organisierte und zielführende morgendliche Shop-Floor-Meeting. Des Weiteren wurde unseren Mitarbeitenden eine hohe Fachkompetenz attestiert und der Auditor war erfreut über die gute Mischung aus erfahrenen und motivierten jungen Mitarbeitenden. Nicht zuletzt beurteilte der Auditor die gute Zusammenarbeit innerhalb der Geschäftsführung und deren Kundenorientierung als einmalig.

Wir freuen uns sehr über die erfolgreiche Rezertifizierung, die uns und unseren Kunden bestätigt, dass wir liefern, was wir versprechen: hervorragende Qualität.